ИНФОРМАЦИЯ

о проделанной работе    государственного бюджетного  учреждения здравоохранения «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

за   период с 01.01.2016 по 30.12.2016

 

За период с 01.01.2016 по 30.12.2016 испытательной контрольно-аналитической лабораторией  ГБУЗ ВЦСККЛС:

—   проведено 11982 экспертизы  лекарственных средств, в том числе забраковано первично 9 партий  (332 упаковки) препаратов: по претензии потребителей, в порядке сомнения ЛПУ; забраковано по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 4 партии (12083 упаковки) препаратов.

Подтверждено соответствие 47 партий  (42765,7уп.) лекарственных средств, обращение которых приостановлено  письмами  Росздравнадзора.

—   проверено 638   лекарственных форм, изготовленных аптечными учреждениями г.Волгограда и Волгоградской области, из них забраковано 12 лекарственных форм ;

—   проведены испытания 184 партий  воды очищенной и воды для инъекций, направленных аптечными учреждениями на полный химический контроль, из них забраковано 13 партий;

— проведено 9 консультаций   провизоров-аналитиков аптек по вопросам изготовления лекарственных форм, 12 консультаций во вопросам хранения лекарственных средств;

— проведено  30  консультаций   по организации хранения лекарственных средств для аптечных организаций  на договорной основе;

— проведена экспертиза  35 лекарственных препаратов  по  обращениям граждан по качеству лекарственных средств;

— проведена экспертиза  7 лекарственных препаратов  по запросу Управления экономической безопасности и противодействия коррупции ГУ МВД России по Волгоградской области

— отпущено реактивов (титрованных растворов, индикаторов, эталонных растворов) производственным аптекам Волгоградской области –154,6 литров;

Отделом сертификации ГБУЗ ВЦСККЛС  за период с 01.01.2016 по  30.12.2016

—   проведена экспертиза  по реестру  48676  партий лекарственных средств, ввезенных на территорию Волгоградской области оптовыми фармацевтическими предприятиями и медицинскими организациями; выявлено приостановленных в обращении  Федеральной службой в сфере здравоохранения    106 партий лекарственных средств;

—   направлено     1526  информационных  письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  об обращении лекарственных средств 8 оптовым, аптечным  предприятиям, 53 ЛПУ г. Волгограда и Волжского,   в   ГКУЗ МЦ “Резерв”;

—   принято и рассмотрены 46 обращений  по качеству лекарственных средств по телефону  «горячей линии», результаты экспертизы направлены заявителям;

— проведено 9 консультационно-методических услуги по лицензированию фармацевтической деятельности;

Специалисты Центра

— ежемесячно контролируют ввод данных  лечебными учреждениями  Волгоградской области по ЖНВЛП на портале Росздравнадзора (60 ЛПУ); одновременно проводится ознакомление специалистов ЛПУ, ответственных за обращение лекарственных средств, с электронными ресурсами Росздравнадзора, нормативно-правовыми актами; консультируют специалистов ЛПУ по вопросам хранения, приостановления обращения, реализации и уничтожения лекарственных средств;

— по графику, согласованному с ГБУЗ «ВОМИАЦ», работают на «горячей линии» по вопросам лекарственного обеспечения;

—  принимают участие в плановых и внеплановых проверках комитета здравоохранения и прокуратуры Волгоградской области, Управления Росздравнадзора по Волгоградской области  (за   2016 год  проведено 173 проверок).

В составе Центра  работает штатных единиц -19, физических лиц -18.

Специалисты центра постоянно повышают свою квалификацию.

В  центре имеется  фонд нормативных  документов  по  испытаниям  лекарственных средств. Своевременно проводится актуализация документов.

Информацию о случаях выявления несоответствия лекарственных средств требованиям нормативной документацией испытательная лаборатория своевременно направляет в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронном виде и почтой, одновременно сообщается в комитет здравоохранения Волгоградской области, Управление Росздравнадзора по Волгоградской области.

Руководитель Центра является членом комиссии комитета тарифного регулирования   Волгоградской области; членом аккредитационной комиссии по Фармации первичной  аккредитации провизоров ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

ИНФОРМАЦИЯ

о проделанной работе     государственного бюджетного  учреждения здравоохранения «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

за   период с 01.01.2015 по 31.12.2015

 

За период с 01.01.2015 по  31.12.2015 испытательной контрольно-аналитической лабораторией  ГБУЗ ВЦСККЛС:

—   проведено 11771 экспертиз  лекарственных средств, в том числе забраковано первично 12 партий (5152 уп.) препаратов:

Выявлено в Количество партий Количество упаковок
Оптовая фармацевтическая фирма 3 3906
Государственные учреждения здравоохранения Волгоградской области 5 1242
По претензиям потребителей 4 4

подтверждено несоответствие 4 партий (686уп.), забракованных по письмам Росздравнадзора, подтверждено соответствие 29 партий  (4576 уп.) лекарственных средств.

—   проверено 972   лекарственные формы, изготовленных аптечными учреждениями г.Волгограда и Волгоградской области, из них забраковано 17 лекарственных форм ;

—   проведены испытания 192 партии  воды очищенной и воды для инъекций, направленных аптечными учреждениями на полный химический контроль, из них забраковано 6 партий;

— проведено 4 стажировки  провизоров-аналитиков аптек (в том числе 2 стажировки для аптек государственного учреждения здравоохранения Волгоградской области);

— отпущено реактивов (титрованных растворов, индикаторов, эталонных растворов) производственным аптекам Волгоградской области –299 литров (в т.ч. 85 л  для государственных учреждений здравоохранения).

Отделом сертификации ГБУЗ ВЦСККЛС  за период с 01.01.2015 по  31.12.2015

—   проведена экспертиза  по реестру  63624 партий лекарственных средств, ввезенных на территорию Волгоградской области оптовыми фармацевтическими предприятиями и медицинскими организациями; выявлено в обращении признанных Федеральной службой в сфере здравоохранения недоброкачественными  169 партий лекарственных средств;

—   направлено     182   письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  об изъятии забракованных и фальсифицированных лекарственных средств 11 оптовым, аптечным  предприятиям, 49 ЛПУ г.Волгограда и Волжского,   в   ГКУЗ МЦ “Резерв”;

—   принято 41 обращение  по качеству лекарственных средств по телефону  «горячей линии»;

Специалисты Центра

— ежемесячно контролируют ввод данных  лечебными учреждениями  Волгоградской области по ЖНВЛП на портале Росздравнадзора;

—  принимают участие в плановых и внеплановых проверках министерства здравоохранения и прокуратуры Волгоградской области (в 2015 году  проведено 42 проверки).

В составе Центра  работает 13 специалистов, в т.ч. 12 специалистов  с  высшим профессиональным образованием.

Специалисты центра постоянно повышают свою квалификацию.

В  центре имеется  фонд нормативных  документов  по  испытаниям  лекарственных средств. Своевременно проводится актуализация документов.

Информацию о случаях выявления несоответствия лекарственных средств требованиям НД испытательная лаборатория своевременно направляет в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронном виде и почтой, одновременно сообщается в Комитет здравоохранения Волгоградской области, Управление Росздравнадзора по Волгоградской области.

 

 

                                          

                                                             ИНФОРМАЦИЯ

о проделанной работе     государственного бюджетного  учреждения здравоохранения «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

за          2014 год

 

За период с 01.01.2014 по  31.12.2014 испытательной контрольно-аналитической лабораторией  ГБУЗ ВЦСККЛС:

—   проведено 11989 экспертиз  лекарственных средств, в том числе забраковано первично 6 партий (1040 уп.) препаратов, подтверждено несоответствие 15 партий (4723 уп.), забракованных по письмам Росздравнадзора, подтверждено соответствие 42 партий  (84340 уп.) лекарственных средств.

—   проверено 1192 анализа лекарственных форм, изготовленных аптечными учреждениями г.Волгограда и Волгоградской области ;

—   проведены испытания 221 партий  воды очищенной и воды для инъекций, направленных аптечными учреждениями на полный химический контроль.

— проведено 5 стажировок  провизоров-аналитиков аптек (в том числе 2 стажировки для аптек государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области).

 

Отделом сертификации ГБУЗ ВЦСККЛС  за период с 01.01.2014 по  31.12.2014

—   проведена экспертиза  по реестру  96938 партий лекарственных средств, ввезенных на территорию Волгоградской области оптовыми фармацевтическими предприятиями и медицинскими организациями; выявлено в обращении признанных Федеральной службой в сфере здравоохранения недоброкачественными  111 партий лекарственных средств;

—   направлено     1121   Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  об изъятии забракованных и фальсифицированных лекарственных средств 12 оптовым аптечным  предприятиям, 10 ЛПУ г.Волгограда и Волжского,   в   ГКУЗ МЦ “Резерв”;

—   принято 38 обращений по качеству лекарственных средств по телефону  «горячей линии»;

 

Специалисты Центра

— ежемесячно контролируют ввод данных  лечебными учреждениями  Волгоградской области по ЖНВЛП на портале Росздравнадзора;

—  принимают участие в плановых и внеплановых проверках министерства здравоохранения и прокуратуры Волгоградской области (за 2014 год проведено 88 проверок).

 

В составе Центра  работает 13 специалистов, в т.ч. 11 специалистов  с  высшим профессиональным образованием.

Специалисты центра постоянно повышают свою квалификацию.

 

В  центре имеется  фонд нормативных  документов  по  испытаниям  лекарственных средств. Своевременно проводится актуализация документов.

 

Информацию о случаях выявления несоответствия лекарственных средств требованиям НД испытательная лаборатория своевременно направляет в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронном виде и почтой, одновременно сообщается в Министерство  здравоохранения Волгоградской области, Управление Росздравнадзора по Волгоградской области.

 

 

 

ИНФОРМАЦИЯ

о проделанной работе     государственного бюджетного  учреждения здравоохранения «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств   за 2013 год

 

  

За период с 01.01.2013 по  31.12.2013 испытательной контрольно-аналитической лабораторией  ГБУЗ ВЦСККЛС:

  выдано 3692 протокола испытаний лекарственных средств, в том числе забраковано первично 11 препаратов, подтверждено несоответствие 11 партий, забракованных по письмам Росздравнадзора, подтверждено соответствие 25 партий   лекарственных средств.

   проверено 1299 лекарственных форм, изготовленных аптечными учреждениями г.Волгограда и Волгоградской области ;

   проведено 241 испытаний воды очищенной и воды для инъекций направленных аптечными учреждениями на полный химический контроль, из них забраковано 5 проб. Проведены мероприятия по устранению нарушений и повторные испытания.

Отделом сертификации ГБУЗ ВЦСККЛС в течение    2013 года

   проведена экспертиза качества 187128 партий  лекарственных средств, ввезенных на территорию Волгоградской области оптовыми фармацевтическими предприятиями и медицинскими организациями; выявлено и направлено в испытательную контрольно-аналитическую лабораторию для подтверждения соответствия требованиям нормативной документации 39 партий лекарственных средств;

    направлено  по  729   Писем Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития об изъятии забракованных и фальсифицированных лекарственных средств 15 оптовым аптечным  предприятиям, 5 ЛПУ г.Волгограда и Волжского,  в ГКУЗ МЦ “Резерв”;

   принято 25 обращений по качеству лекарственных средств по телефону  «горячей линии»;

В составе центра  работает 10специалистов, в т.ч. 10 специалистов  с  высшим профессиональным образованием.

Специалисты центра постоянно повышают свою квалификацию.

В  центре имеется  фонд нормативных  документов  по  испытаниям  лекарственных средств. Своевременно проводится актуализация документов.  

           

            Информацию о случаях выявления несоответствия лекарственных средств требованиям НД лаборатория своевременно направляет в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронном виде и почтой, одновременно сообщается в Министерство  здравоохранения Волгоградской области, Управление Росздравнадзора по Волгоградской области.