Информация о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах (при поступлении на территорию Волгоградской  области  впервые)  за период за период с  01.01.2017 по 31.03.2017. – не выявлено

 

Информация о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах (при поступлении на территорию Волгоградской  области  впервые)  за период за период с  01.01.2016 по 30.12.2016.

 

 

№/№ Производитель Страна Наименование ЛС Серия № протокола испытаний, дата

 

Письмо Федеральной службы Признак брака Поставщик
1. Цзэвим Фармасьютикал (Шаньдун) Ко. Лтд

 

Китай Владелец регистрационного удостоверения ООО «Виал» Россия Лидокаин-Виал спрей для местного и наружного применения 10% 140402 63 от 08.02.2016

 

 

Первичный брак «Подлинность. Качественная реакция» По претензии потребителя (приобретено в аптеке ГУП «Волгофарм»)
2. ООО «ПРАНАФАРМ» Россия Бетагистин таблетки 24 мг №30 60216 №509 от 09.08.2016 Первичный брак «Описание» (Таблетки при извлечении из упаковки крошатся) По претензии потребителя поставщик — Филиал ЗАО Фирмы ЦВ «Протек» «Протек-2» (приобретено в учебно-производственной аптеке ФГБОУ ВО «Волгоградский Государственный Медицинский Университет»
3. ООО «ПРАНАФАРМ» Россия Бетагистин таблетки 24 мг №30 60216 №511 от 10.08.2016 Первичный брак «Описание» (Таблетки при извлечении из упаковки крошатся) Филиал ЗАО Фирмы ЦВ «Протек» «Протек-2» (выявлено  в учебно-производственной аптеке ФГБОУ ВО «Волгоградский Государственный Медицинский Университет»
4. ООО «Такеда Фармасьютикалс» Россия Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг №100 00211015 №512 от 17.08.2016 Первичный брак На дне флакона с таблетками имеется кристаллический порошок неизвестного происхождения. Вмонтированная съемная капсула с силикагелем отсутствует По претензии потребителя (приобретено в аптеке ГУП «Волгофарм»)
5. ООО «ПРАНАФАРМ» Россия Бетагистин таблетки 24 мг №20 80316 №615 от 13.09.2016 Первичный брак «Описание» (Таблетки при извлечении из упаковки крошатся) ООО «ПУЛЬС Волгоград» (По претензии потребителя)
6. ООО «Гиппократ» Россия Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40 мл 130616 762 от 15.11.2016 Первичный брак «Описание» (Жидкость с мелкокристаллическим осадком) ГБУЗ «Михайловская городская детская больница» в порядке сомнения, поставщик ООО «ЭкстремФарм»
7. ООО «Гиппократ» Россия Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40 мл 130616 763 от 15.11.2016 Первичный брак «Описание» (Жидкость с мелкокристаллическим осадком) ГБУЗ «Камышинская детская городская больница» в порядке сомнения, поставщик ООО «ЭкстремФарм»
8. ООО «Гиппократ» Россия Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40 мл 130616 761 от 15.11.2016 Первичный брак «Описание» (Жидкость с мелкокристаллическим осадком) ГУЗ «Детская клиническая больница №8» в порядке сомнения, поставщик ООО «ЭкстремФарм»
9. ООО «Гиппократ» Россия Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40 мл 130616 764 от 15.11.2016 Первичный брак «Описание» (Жидкость с мелкокристаллическим осадком) ГБУЗ «Ленинская центральная районная больница» в порядке сомнения, поставщик ООО «ЭкстремФарм»

 

Информация о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах (при поступлении на территорию Волгоградской  области  впервые)  за период за период с  01.01.2015 по 31.12.2015.

№/№ Производитель Страна Наименование ЛС Серия № протокола испытаний, дата Письмо Федеральной службы Признак брака Поставщик
1. Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения  100мг/мл 10 мл №10 140403 120 от 19.02.2015 Первичный брак «Цветность» (Препарат не выдерживает сравнение с эталоном B7. Y7 и BY7) Филиал АО НПК «Катрен» в г. Волгоград, ул.Электролесов-ская, д.55
2. ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» Россия Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400мл 2600314 228 от 04.03.2015 Первичный брак Механические включения ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница №1», поставщик ГУП «Волгофарм»
3. РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, упаковщик ЗАО «Березовский фармацевтический завод» Республика Македония/Россия Пароксетин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №30 8546 471 от 06.04.2015 Первичный брак «Описание» ГКУЗ «Волгоградская областная клиническая психиатрическая больница №2», поставщик ООО «ЦЕНТРОФАРМА»
4. Ваймер Фарма ГмбХ Германия Вазокет® таблетки 600 мг №30 1350362 616 от 29.04.2015 Первичный брак «Подлинность. УФ-спектрофотометрический метод» По претензии потребителя, поставщик ООО «Фармкомплект» г.Воронеж
5. ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» Россия Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% 100мл 220514 689 от 29.04.2015 Первичный брак «Механические включения» ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница №3», поставщик ООО «ЭкстремФарм»
6. Roche S.p.A.. Segrat (Ml) Italya Селлсепт таблетки 500мг №50 М3222В01,М3107В01,М3185В03 Информация №123 от 18.05.2015 Подлежит изъятию из обращенияПисьмо Росздравнадзора от 28.05.2015 №01И-833/15 На блистере, картонной пачке, инструкции по применению отсутствует маркировка на русском языке По претензии потребителя
7. ЗАО «Вифитех» Россия Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл№10 601014 №51 от 02.09.2015 Первичный брак «Описание» (в части ампул жидкость с хлопьевидным осадком) ГБУЗ «Кумылженская ЦРБ», поставщик ГУП «ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ», ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ», ГБУЗ «Среднеахтубинская ЦРБ», ГБУЗ «Октябрьская ЦРБ», ГБУЗ «ЦРБ Руднянского муниципального района», Волгофарм»
8. ЗАО «Вифитех» Россия Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл№10 511014 №716 от 14.12.2015 Первичный брак «Описание» (в части ампул жидкость с хлопьевидным осадком) ГБУЗ «Фроловская ЦРБ», поставщик  ООО «ЭкстремФарм»

 

Информация о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах (при поступлении на территорию Волгоградской  области  впервые)  за период за период с  01.01.2014 по 31.12.2014.

 

 

№/№ Производитель Страна Наименование ЛС Серия № протокола испытаний, дата Письмо Федеральной службы Признак брака Поставщик
1. ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко» Россия Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения  100мг/мл 5 мл №10 60913 35 от 24.01.2014 Первичный брак «Описание» (В части ампул наличие обильного осадка белого цвета) Филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Волгоград, ул.Электролесов-ская, д.55
2. Цисфарма Инк США Ацетилсалициловая кислота «Йорк» таблетки 325 мг№100 39336 1400 от 14.07.2014 Первичный брак Средняя масса: 381,0 мг (норма по НД от 338,7 мг до 374,3 мг) ЗАО «СИА Интернейшнл-Волгоград»  г.Волгоград
3. Цисфарма Инк США Ацетилсалициловая кислота «Йорк» таблетки 325 мг№100 39336 1347 14.07.2014 Первичный брак Средняя масса: 381,0 мг (норма по НД от 338,7 мг до 374,3 мг) Филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Волгоград, ул.Электролесов-ская, д.55
4. Цисфарма Инк США Ацетилсалициловая кислота «Йорк» таблетки 325 мг№100 39235 132 14.07.2014 Первичный брак Средняя масса: 3830 мг (норма по НД от 338,7 мг до 374,3 мг) Филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Волгоград, ул.Электролесов-ская, д.55
5. ООО «Гиппократ» Россия Спирт этиловый 95%, Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 07082012 1711 от 22.09.2014 Первичный брак «Упаковка» (Каждая бутылка помещена в картонную пачку).«Маркировка»(Имеются дополнительные надписи: лекарственная форма, условия отпуска, «Беречь от детей», адрес, телефон, факс, интернет-адрес.Препарат не зарегистрирован в Российской Федерации.) государственное  бюджетное учреждение   «Центральная районная больница Руднянского муниципаль-ного района» Поставщик: ГУП «Волгофарм» г.Волгоград
6. Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Индия Ванкомицин Дж JD388 2402 от 28.11.2014 Первичный брак Описание (Препарат одной серии имеет неоднородную окраску. В пробе из 30 флаконов в 6 флаконах —  порошок белого с розоватым оттенком цвета, в 24 флаконах – белого с коричневатым оттенком цвета.) государственное   учреждение здравоохранения «Городская  клиническая больница №1»поставщик ООО «Джодас Экспоим » г.Москва

 

 

Информация о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах (при поступлении на территорию Волгоградской  области  впервые)  за период за период с 01.01.2013 по 31.12.2013.

№/№

Производитель

Страна

Наименование ЛС

Серия

№ анализа, дата

Письмо Федеральной службы

Признак брака

Поставщик

1.

ЗАО «ЭКОлаб»

Россия

Эхинацеи настойка 50мл

151211

 

315 от 15.02.2013

 

Первичный брак

«Описание» (Жидкость  с осадком, прилипшим ко дну флакона, не разбивающимся при встряхивании)

ООО «АСТИ плюс»400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а

2.

ЗАО «ЭКОлаб»

Россия

Эхинацеи настойка 50мл

 

161211

 

403 от

15.02.2013

Первичный брак

«Описание» (Жидкость  с осадком, прилипшим ко дну флакона, не разбивающимся при встряхивании)

ООО «АСТИ плюс»400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а

3.

АО «Ядран» Галенский Лаборато-рий

Хорватия

Алтей сироп 150 мл 

2002

594 от 28.02.2013

Первичный брак

«Описание» (Жидкость с игольчатыми кристаллами)

Филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Волгоград, ул.Электролесов-ская, д.55

4.

Шалфея листья, сырье растительное-порошок 1,5г фильтр-пакеты №20

Россия

ООО ПКФ «Фитофарм»

061012

№766 от 21.03.2013

Первичный брак

«Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25мм» (22,4%, норма—не более 5%)

ООО «АСТИ плюс»400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а

5.

«Фиточай «Красный корень» 25г

Россия

ООО «Алтай-Фарм»

Партия 1112

№851 от 20.03.2013

Первичный брак

«Внешний вид» (в одной упаковке однородная измельченная растительная масса светло-коричневого цвета; во второй упаковке- куски корней и корневищ размером от 10мм до 30мм светло-коричневого цвета)

По претензии Дайлиденко В.И.

6.

АО «Ядран» Галенский Лабораторий»

Хорватия

Алтей, сироп 150 мл

2222

994 от 02.04.2013

Первичный брак

«Описание» (Жидкость с игольчатыми кристаллами)

ЗАО «РОСТА» филиал г. Волгоград,400081, г. Волгоград, ул. Полоненко, 12

7.

ООО «Лекарь»

Россия

Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл

01012013

1314 от 18.04.2013

Первичный брак

«Описание» (Прозрачная желтоватая жидкость); «Цветность» (Препарат не выдерживает сравнение с эталоном Y7)

ООО «ЭкстремФарм»,400117, г. Волгоград, ул. Землячки, дом 29

8.

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед

Пакистан

Линкас, сироп 120 мл

2612 111

1540 от 13.05.2013

Первичный брак

«Упаковка» (Флаконы укупорены негерметично, имеют нетоварный вид, залиты препаратом)

ООО «ПУЛЬС Волгоград», 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролесовская, 55 (Литер А)

9.

ЗАО «ПФК Обновление»

Россия

Сульфацил натрия, капли глазные 20% 10 мл

141112

1788 от 14.06.2013

Первичный брак

«Цветность» (Не выдерживает сравнение с эталоном BY 6)

ООО «АСТИ плюс»400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а

10.

Лаборатории Роза-Фитофарма

Франция

Хофитол, таблетки покрытые оболочкой № 180

VN 1232

2933 от 14.10.2013

Первичный брак

«Маркировка» (На части блистеров дата окончания срока годности указана неверно: до 05/16)

ООО «АСТИ плюс»400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а

11.

АО «Ядран» Галенский Лабораторий

Хорватия

Алтей сироп 150 мл

0143

3052 от 29.10.2013

Первичный брак

«Описание» (Жидкость с игольчатыми кристаллами)

Филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Волгоград, ул.Электролесов-ская, д.55

td style=»width: 117.0pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: solid windowtext 1.0pt; border-right: solid windowtext 1.0pt; mso-border-top-alt: solid windowtext .5pt; mso-border-left-alt: solid windowtext .5pt; mso-border-alt: solid windowtext .5pt; padding: 0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;» valign=»top» width=»195″