Забракованные лекарственные средства, выявленные при поступлении на территорию Волгоградской области (по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) за период с 01.01.2017 по 31.03.2017:

№/№ Производитель Страна Наименование ЛС Серия № анализа, дата

 

Письмо Федеральной службы Признак брака Поставщик
1 ПХФК ОАО «Медхимпром» Россия Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% -100мл 440515 157 от 23.03.2017 от 27.04.2016 №01И-865/16 «Объем содержимого упаковки»,

«Маркировка»

ГУЗ «Родильный дом №4», поставщик ГУП «Волгофарм»

Забракованные лекарственные средства, выявленные при поступлении на территорию Волгоградской области (по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) за период с 01.01.2016 по 30.12.2016:

 

№/№ Производитель Страна Наименование ЛС Серия № анализа, дата

 

Письмо Федеральной службы Признак брака Поставщик
1 ПХФК ОАО «Медхимпром» Россия Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% -100мл 440515 505 от 28.07.2016 от 27.04.2016 №01И-865/16 «Объем содержимого упаковки»,

«Маркировка»

ГКУЗ «Волгоградский областной клинический противотуберкулезный диспансер», поставщик ГУП «Волгофарм»
2 ПХФК ОАО «Медхимпром» Россия Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% -100мл 440515 506 от 01.08.2016 от 27.04.2016 №01И-865/16 «Объем содержимого упаковки»,

«Маркировка»

ГКУЗ «Волгоградский областной клинический кожно-венерологический диспансер», поставщик ГУП «Волгофарм»
3 ООО ТД «Малиновое озеро» Россия Натрия гидрокарбонат субстанция порошок 1 (дата изготовления 31.07.2015) 549 от 16.08.2016 От 25.01.2016 №01И-85/16, от 10.02.2016 №01И-249/16 «Количественное определение» ГБУЗ «Михайловская центральная районная больница», поставщик ГУП «Волгофарм»
4 ПХФК ОАО «Медхимпром» Россия Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% — 100 мл 440515 766 от 16.11.2016 От 27.04.2016 №01И-865/16 «Объем содержимого упаковки», «Маркировка» ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн», поставщик ГУП «Волгофарм»

 

 

Забракованные лекарственные средства, выявленные при поступлении на территорию Волгоградской области (по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) за период с 01.01.2015 по 31.12.2015:

 

№/№ Производитель Страна Наименование ЛС Серия № анализа, дата Письмо Федеральной службы Признак брака Поставщик
1. ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия КардиАСК®, таблетки покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 100мг №60 461213 4 от 06.04.2015 №01И-1389/14 от 10.09.2014 «Растворение. Буферная стадия» ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница №3», поставщик ООО «ЭкстремФарм»
2. ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия Синтомицина линимент 10% 270814 №920 от 01.06.2015 №01И-547/15 от 07.04.2015 «Масса содержимого упаковки» ГКУЗ «Волгоградский областной клинический противотуберкулезный диспансер», поставщик ООО «Планета-Жизнь»
3. ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл №10 320714 №728 от 18.12.2015 №01И-1112/15 от 09.07.2015 «Описание» ГУЗ «Клиническая  больница скорой медицинской помощи №7», поставщик ООО «ЭкстремФарм»
4. ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл №10 320714 №740 от 23.12.2015 №01И-1112/15 от 09.07.2015 «Описание» ГБУЗ ««Волгоградский областной клинический перинатальный центр №1 им. Л.И.Ушаковой», поставщик ООО «ЭкстремФарм»

Забракованные лекарственные средства, выявленные при поступлении на территорию Волгоградской области (по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития) за период с 01.01.2014 по 31.12.2014.

 

№/№ Производитель Страна Наименование ЛС Серия № анализа, дата Письмо Федеральной службы Признак брака Поставщик
1. ЗАО «ЭКОлаб» Россия Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл 070513 51 от 22.01.2014 16И-1341/13 от 08.11.2013 «Описание» (Жидкость с мелкими хлопьевидными включениями ) ООО «АСТИ плюс» 400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а
2. ООО «Гиппократ» Россия Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций10%-40мл 07052013 75 от 23.01.2014 16И-1617/13 от 27.12.2013 «Описание» (Жидкость с игольчатыми кристаллами) ООО «АСТИ плюс» 400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а
3. ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» Армения Пиридоксин, раствор для инъекций 50мг/мл -1мл №10 130913 52от 22.01.2014     16И-1639/13 от 31.12.2013  «Маркировка» (Часть ампул имеет частично стертую маркировку) ООО «АСТИ плюс» 400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а
4. АстраЗенека АБ Швеция Пульмикорт суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл №20 PAGR 487 от 20.03.2014     16И-1639/13 от 31.12.2013  «Описание» (Часть контейнеров содержит неоднородную суспензию с включениями белого цвета, не распадающимися при осторожном встряхивании в соответствии с инструкцией по применению) Филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Волгоград, ул.Электролесов-ская, д.55
5. АстраЗенека АБ Швеция Пульмикорт суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл №20 PAGR 518 от 20.03.2014     16И-1639/13 от 31.12.2013  «Описание» (Часть контейнеров содержит неоднородную суспензию с включениями белого цвета, не распадающимися при осторожном встряхивании в соответствии с инструкцией по применению) Выявлен ГБУЗ «ВОКБ№3», поставщик ООО «РУССТАНДАРТ» г.Москва
6. ООО «ЮжФарм» Россия Перекись водорода раствор для наружного применения  3% 100 мл 171112 566 от 27.03.2014 16И-1254/13 от 21.10.2013 «Подлинность» (Качественные реакции на водорода пероксид и натрия бензоат не подтверждены) Выявлен ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер №1», поставщик ГУП «Волгофарм», г.Волгоград
7. ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России» Россия Нитроглицерин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 10мл №10 С100613 613 от 31.03.2014 17И-1365/13 от 15.11.2013 «Механические включения» (Из 50 ампул (количество партии) в 4-х ампулах имеются механические включения (приемочное количество для 80-ти ампул – 2 ампулы). Выявлен ГБУЗ «ГКБ №3», Волгоград, поставщик ГУП «Волгофарм», г.Волгоград
8.  Лиофилизат- Дженентек Инк.,/растворитель-Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.,/упаковано ЗАО «ОРТАТ» США/Швейцария/Россия Герцептинлиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем- бактериостатическая вода для инъекций 20 мл N3551/B2055 1067 от 28.05.2014 №01И-612/14 от 29.04.2014 «Упаковка» (Имеет признаки фальсифицированного препарата в соответствии с приложением к письму Росздравнадзора от 29.04.2014 №01И-612/14) Выявлен министерство здравоохранения Волгоградской области (склад хранения ГУП «Волгофарм»)Поставщик: ООО «Ла Кэр Фарма» г.Москва
9. ООО «Гиппократ» Россия Спирт этиловый 95% 04082012 1444 от 17.07.2014 №01И-577/14 от 23.04.2014 «Упаковка» (Каждая бутылка помещена в картонную пачку).«Маркировка»                 ( Имеются дополнительные надписи: лекарственная форма, условия отпуска, «Беречь от детей», адрес, телефон, факс, интернет-адрес.Препарат не зарегистрирован в Российской Федерации.) Выявлен: государственное  учреждение здравоохранения «Жирновская ЦРБ»,Поставщик: ГУП «Волгофарм» г.Волгоград
10. ООО «Озон» Россия Бисакодил, Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг №30 020113 1559 от 05.08.2014

№02И-596/14 от 25.04.2014

 

«Распадаемость» (Таблетки распались в 0,1М растворе хлористоводородной кислоты (1-я проба – через 42 минуты, 2-я проба – через 45 минут, 3-я проба- через 44 минуты);(по НД: не должны распадаться в течение 120 минут   в 0,1М растворе хлористоводородной кислоты и после промывания водой должны распадаться в 1,5% растворе натрия гидрокарбоната в течение не более 60 мин.) Выявлено:государственное казенное   учреждение здравоохранения «Волгоградская областная клиническая психиатрическая больница №2» (ГКУЗ ВОКПБ№2Поставщик: ООО «Надежда-Фарм» г.Тамбов
11. Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Индия Ванкомицин Дж, Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг JD315 1686 от 04.09.2014

№01И-1060/14 от 23.07.2014

Описание (Препарат одной серии имеет неоднородную окраску: в одних флаконах порошок белого с розоватым оттенком цвета, в других – белого с коричневатым оттенком цвета.) Выявлено:государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Волгоградский областной клинический онкологический  диспансер №1»,поставщик ЗАО «МЭНЧ-М» г.Москва
12. ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» Россия Дексаметазон, Таблетки 0,5 мг 60813 1506 от 22.09.2014

№01И-614/14 от 29.04.2014

Растворение (В раствор через 45 минут переходит 69% дексаметазона ( должно быть – не менее 70%) Выявлено:аптека государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Волгоградская областная клиническая больница №1», поставщик ООО «ЭкстремФарм», г.Волгоград
13. АстраЗенека АБ Швеция Пульмикорт, Суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл PAGR 1874 от 24.09.2014

№16И-1639/13 от 31.12.2013

Описание (Часть контейнеров содержит неоднородную суспензию с включениями белого цвета, не распадающимися при осторожном встряхивании в соответствии с инструкцией по применению) Выявлено:Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Новоаннинская центральная районная больница», Поставщик:  ГУП «Волгофарм»
14. ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика» Россия Перца водяного экстракт жидкий, Экстракт для приема внутрь (жидкий) 131012 2299 от 20.11.2014

№01И-1012/14 от 11.07.2014

Описание (Жидкость зеленовато-бурого цвета ароматного запаха с осадком.) Выявлено:государственное унитарное предприятие «Волгофарм», поставщики ЗАО Фирма ЦВ «Протек» г.Москва, ООО «Авеста Фармацевтика».

Забракованные лекарственные средства, выявленные при поступлении на территорию Волгоградской области (по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития) за период с  01.01.2013 по 31.12.2013.

 

№/№

Производитель

Страна

Наименование ЛС

Серия

№ анализа, дата

Письмо Федеральной службы

Признак брака

Поставщик

1.

ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко

Россия

Энтеродез, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5г

30412

147 от 23.01.2013

04И-1242/12 от 19.12.2012

«Упаковка», имеет признаки фальсифицированного препарата

Филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Волгоград, ул.Электролесов-ская, д.55

2.

Оксфорд лабораториз Пвт.Лтд

Индия

Плогрель, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг №28

SOL023

397 от 21.02.2013

04И-31/13 от 17.01.2013  

«Описание» (таблетки неоднородные по окраске, часть таблеток с желтыми пятнами)

ООО «АСТИ плюс»400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а

3.

Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1мг/мл -1мл №5

111207

490 от 22.02.2013

04И-859/12 от 17.09.2012, 04-20756 /12 от 13.12.2012  

 «Маркировка» (Отметка в виде точки разного размера нанесена на ампулы на разной высоте)

Филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Волгоград, ул.Электролесов-ская, д.55

4.

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Россия

Корвалол капли для приема внутрь 50мл

3191112

892 от 21.03.2013

04И-193/13 от 27.02.2013

«Описание» (Жидкость с хлопьевидной взвесью)

ООО «АСТИ плюс»400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а

5.

ЗАО «ЭКОлаб»

Россия

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл

071012

1342 от 23.04.2013

16И-264/13 от 18.03.2013

«Описание» (Жидкость с включениями белого цвета)

ООО «АСТИ плюс»400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а

6.

ООО «Йодные технологии и маркетинг»

Россия

Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% 40 мл

061112

1995 от 21.06.2013

16И-590/13 от 05.06.2013

«Упаковка» (Флаконы укупорены негерметично, на горловинах флаконов присутствует белый кристаллический налет); «Маркировка» (На этикетке флаконов имеется надпись, не предусмотренная нормативной документацией: «Способ применения: см. инструкцию»)

ООО «ЦарицынМедФарм», 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролессовская, 55

7.

ООО «Йодные технологии и маркетинг»

Россия

Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл

111112

1996 от 21.06.2013

16И-590/13 от 05.06.2013

«Упаковка» (Флаконы укупорены негерметично, на горловинах флаконов присутствует белый кристаллический налет); «Маркировка» (На этикетке флаконов имеется надпись, не предусмотренная нормативной документацией: «Способ применения: см. инструкцию»)

ООО «ЦарицынМедФарм», 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролессовская, 55

8.

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

Россия

Фуразолидон, таблетки 50 мг №10

90712

2102 от 02.07.2013

16И-442/13 от 06.05.2013

«Описание» (Часть таблеток раскрошившаяся)

ООО «АСТИ плюс»400075 г.Волгоград, ул.Краснополянская,74а

9.

Теммлер Италиа С.Р.Л.

Италия

Пимафуцин, суппозитории вагинальные 100 мг №3

13DJ

2500 от 28.08.2013

02И-919/13 от 13.08.2013

«Маркировка» (Номер серии на стрипах алюминиевых нанесен нечетко и не читается)

ЗАО «РОСТА» филиал г. Волгоград, 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Полоненко, 12

10.

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

Россия

Фуразолидон, таблетки 50 мг №10

90712

2534 от 03.09.2013

16И-442/13 от 06.05.2013

«Описание» (Часть таблеток раскрошившаяся)

ООО «Био-Диагностика»,400137, г. Волгоград, ул. К. Симонова, 17, угол Бульвара 30-летия Победы, 72 А

11.

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»

Россия

Мукалтин-ЛекТ, таблетки 50 мг № 10

140413

2804 от 04.10.2013

02И-1079/13 от 12.09.2013

«Описание» (Таблетки буровато-коричневого цвета, отсыревшие, липкие на ощупь)

ООО «Каскадлидер», 404120, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Советская, д.34